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第6期

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一则疫苗临床试验中方案违背案例伦理审查浅析

编辑:wmx     来源:中国医学伦理学     发布时间 : 2021-06-11    点击量:

一则疫苗临床试验中方案违背案例伦理审查浅析



蔡慧媛,巴璐,翟祥军*



(江苏省疾病预防控制中心,江苏南京210009,huiyuancai@126.com)




〔摘要〕

疫苗临床试验中发生方案违背/偏离是不可避免的,伦理审查委员会应提高对违背/偏离方案报告伦理审查的效率和质量,切实维护受试者的安全和权益,促进疫苗临床试验科学有序地开展。通过对1则违背方案报告的案例分析,探讨疾病预防控制中心伦理审查委员会如何审理疫苗临床试验中的违背/偏离方案报告。



〔关键词〕

疫苗临床试验;违背/偏离方案报告;伦理审查;案例分析


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