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2017年第12期
我国国家食品药品管理总局加入ICH-GCP对伦理委员会的要求
作者:周吉银1,刘丹1,曾圣雅1,周来新2 作者单位:1 陆军军医大学第二附医院属国家药物临床试验机构,重庆400037,zhoujiyin@gmail.
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关键词: 伦理委员会;规范化建设;审查能力;CFDA;ICH-GCP

摘要: 目的概述我国CFDA加入ICH-GCP给伦理委员会建设带来的机遇、挑战和应采取的对策,为促进我国伦理