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建立规范的临床试验伦理审查机制的思考
作者:雷良华,周秋莲 作者单位:
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关键词:

摘要: 建立规范的临床试验伦理审查机制是搞好临床试验的伦理审查、保障各种临床试验安全顺利的客观要求。依据多年从事临床试验伦理审查的实践,提出从六个方面着手,即建立科学合理的伦理委员会;设立专门的伦理办公室;建立科学合理的伦理审查规范;把握伦理审查的重点;重视跟踪审查;严格遵守伦理审查的原则,进而建立规范的临床试验伦理审查机制。